테고프라잔(제품명 K-CAB) 한눈에 보기 구분 내용 계열·기전P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) – 위산분비의 마지막 단계인 H+/K+-ATPase를 칼륨과 경쟁적으로 차단해 PPI 대비 빠르고 지속적인 산 억제를 제공함.주요 적응증▸ 미란성/비미란성 GERD▸ 위·십이지장궤양▸ H. pylori 제균요법(항생제 병용) 등국내 출시2019년 3월 한국 최초 출시(국내 30호 신약) 후 처방 1위 P-CAB로 자리잡음.해외 진출 현황2025년 5월 기준 한국 외 53개국 진출 중국2024년 10월 NMPA가 H. pylori 제균 적응증 추가 승인 – 중국 내 적응증 3종(EE·DU·H. pylori).미국 개발 상황파트너 Sebela Pharma와 TRIUMp..

Voquezna의 시장 상황 및 경쟁 구도를 검토하고, FDA의 독점권 인정 결정이 HK이노엔에 어떤 이점을 제공했는지를 종합적으로 알아보겠습니다. 특히 제네릭 출시 가능성, 경쟁사 포지션, HK이노엔의 미국 진출 계획 등을 중심으로 다뤄보겠습니다.전반적인 내용 전체를 이해하기보단 HK이노엔의 이점만 확인하고 싶은 분들께서는 목차에서 "FDA 독점권 연장 결정이 HK이노엔에 제공한 이점"를 눌러 넘어가셔도 좋습니다.(다 읽어보시는게 좋긴 합니다.)Voquezna(보노프라잔) 독점권 및 출시 일정 현황 (~25년 6월)Phathom 사의 보노프라잔 제제 Voquezna는 2022년 5월 미국 FDA로부터 위헬리코박터 파일로리 감염 치료를 위한 Triple Pak(보노프라잔+아목시실린+클래리트로마이신) 및 ..